时间：2023-10-13 作者：机望雅
国盛证券发布研究报告称，基于科济药业-B（02171）经营现状，下调盈利预测；预计2023-25年归母净利润为-7.9/-8.3/-6.5亿元。但长期看好科济药业发展，维持“买入”评级。公司宣布自研靶向Claudin18.2的CAR-T细胞CT041治疗转移性胰腺癌的两个病例报告在《JournalofHematology&Oncology》（IF23.186）发表。另宣布与美德纳公司（Nasdaq：MRNA）已启动一项合作协议，以研究科济药业的Claudin18.2CAR-T候选产品（CT041）与美德纳的试验性Claudin18.2mRNA癌症疫苗的组合效果。
报告中称，两例患者的外周血CAR拷贝数均在输注后迅速升高并于2周内达到峰值；同时，流式细胞学检测结果均显示其外周血CD8+T细胞和Treg细胞比例增加，CD4+T细胞和B细胞比例减少，此类免疫细胞表型变化比细胞因子水平变化更加持久。潜在首款实体瘤CAR-T疗法CT041已进入确证性临床，合作Moderna拓宽应用边界。靶向CLDN18.2的CAR-T疗法CT041为全球首款进入确证性临床的实体瘤治疗CAR-T细胞候选药物，2022年3月完成中国确证性2期临床首例GC/GEJ患者入组、2023年4月获CDE批准开展用于Claudin18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗临床试验、2023年5月启动治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性GC/GEJ的美国2期临床。本次与Moderna达成合作，CT041联用CLDN18.2mRNA癌症疫苗开展临床前研究和I期临床，公司研发能力获得海外药企认可。
报告中称，公司专注实体瘤、血液瘤细胞疗法研发，形成囊括多款CAR-T产品的创新管线，目前1个产品已提交上市申请，8个产品处于临床研发阶段，3个处于临床前阶段。针对CLDN18.2阳性消化道肿瘤的CT041和针对肝癌的CT011研发全球领先，产品设计差异化、布局全球化。同时为顺应细胞治疗行业发展趋势，前瞻建立了整合的细胞治疗平台，布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术，保持行业竞争优势。