新禽流感疫苗来啦超4成养户选择使用商品苗

2018-12-17 09:35:45   新牧网 浏览量15
  12月13日农业农村部官网发布公告公告公布了重组禽流感病毒H5+H7二价灭活疫苗细胞源H5N1Re-11株+H7N9H7-Re2株等6种兽药产品制造及检验试行规程质量标准说明书和内包装标签自发布之日起执行

  此外还发布了加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知将在禽流感和口蹄疫疫苗质量方面加大监管力度

  禽流感新毒株疫苗标准上线

  今年我国多地养殖场发生H5亚型高致病性禽流感疫情一度让行业人士恐慌华南农业大学毕英佐介绍2018年我国爆发的H5疫情以2.3.4.4d分支的H5N6为主部分地区有2.3.2.1d分支的H5N1发生当前我国主要流行的H5N62.3.4.4d分支毒株和Re-8疫苗株2.3.4.4e分支遗传关系较远

  也就是说流行毒株发生新的变异此前的Re-6及Re-8疫苗均不能提供有效保护为此有关部门已经启动了禽流感疫苗种毒更换工作

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  12月13日农业农村部官网发布中华人民共和国农业农村部公告第99号

  根据兽药管理条例和兽药注册办法规定农业农村部组织制订了重组禽流感病毒H5+H7二价灭活疫苗细胞源H5N1Re-11株+H7N9H7-Re2株等6种兽药产品制造及检验试行规程质量标准说明书和内包装标签自12月13日发布之日起执行

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  农业农村部将加强禽流感疫苗生产监管

  根据新禽况此前针对H5亚型禽流感疫苗的使用调研显示大约有51%的养禽人士选择使用政府招标苗而有约44%的养户会选择使用商品苗对于禽流感疫苗的选择标准上最关注的是疫苗的免疫效果其次为毒株类型而对于疫苗效价价格和免疫次数用户的敏感度并不高

  养殖户通常会选择的H5亚型禽流感疫苗

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  禽流感疫苗的质量关乎整个家禽产业的切身利益是养殖户和国家有关部门高度关注的问题为此农业农村部办公厅于近日发布关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知

  通知指出为加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗质量监管确保疫苗质量稳定将从加强产品批准文号申报工艺审查开展疫苗生产工艺报告严格按照生产工艺组织生产加强疫苗质量日常监督检查几个方面加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查工作

  一加强产品批准文号申报工艺审查

  兽药生产企业在申请高致病性禽流感和口蹄疫疫苗产品批准文号时应按照兽药产品批准文号管理办法相关规定提供详细的生产工艺特别是要明确定型生产工艺固化控制指标如培养方法浓缩倍数抗原含量有效成分含量等以避免或降低人为因素导致批间差异提高疫苗质量的批间稳定性

  中国兽医药品监察所要按照兽药产品批准文号管理办法相关规定严格审核切实做好高致病性禽流感和口蹄疫疫苗产品批准文号申报工艺审查工作

  二开展疫苗生产工艺报告

  对本通知发布前已取得批准文号的高致病性禽流感和口蹄疫疫苗各生产企业依据有关产品规程提出详细的疫苗生产工艺并于2018年12月21日前以书面形式报生产企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门中国兽医药品监察所和我部畜牧兽医局

  生产工艺中无确定的生产工艺控制指标的要予以明确如浓缩倍数规定为310倍的需明确具体的浓缩倍数中国兽医药品监察所负责审核企业报告的疫苗生产工艺规程

  三严格按照生产工艺组织生产

  高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产企业要严格按照报告并经中国兽医药品监察所审核符合要求的生产工艺组织生产不得擅自改变疫苗生产工艺

  四加强疫苗质量日常监督检查

  企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门和中国兽医药品监察所要切实加强对有关疫苗生产企业的日常监督检查督促疫苗生产企业严格按照生产工艺组织生产确保同一企业的同一品种产品质量稳定

  对擅自改变生产工艺产品质量稳定性存在明显缺陷的按照兽药管理条例第五十九六十九条有关规定从严查处
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